Secondo la norma di GMP, la società ha costruito una pianta da 10000 m2 ha fornito l'attrezzatura avanzata. La fabbrica ha un Q.A. completo & Q.C.system.We possiedono parecchi insiemi di analizzare gli strumenti con alta efficienza e l'alta sensibilità, quali HPLC, GASCROMATOGRAFIA e lo spettrofotometro UV per analizzare e controllare i prodotti. La società ha ottenuto l'approvazione di ISO9001.We ha l'autorità dell'esportazione e l'importazione, il chimici fini, il biochimici, farmaceutici & i suoi mediatori distribuiti dalla società sono venduti sia nel domestico che nel mercato internazionale ed altamente sono raccomandati dai nostri clienti. Per sviluppare il mercato ulteriore, siamo desiderosi di cooperare con la manifattura e la società per azioni intorno al globo per fare un futuro prosperoso.
Da produzione alla prova di fabbrica alla prova di laboratorio, ci assicureremo i prodotti siamo a grande qualità, proveremo i prodotti ogni in lotti a prova 3. Tutta la purezza dei prodotti è pura.
| La produzione della fabbrica, il controllo di qualità, i depositi e le attrezzature di potere sono fully& ben attrezzato. 3M ha 30.000 metri quadri di officina pulita di produzione rispetta le norme di certificazione di GMP compreso una linea di produzione d'organizzazione genetica, una linea di produzione della biochimica, una linea di produzione sterile della polvere dei peptidi, una linea di produzione di piccola capacità dell'iniezione. L'ambiente della fabbrica è elegante ed il trasporto è conveniente. |
Attrezzatura Ultrapure dell'acqua
Essiccatore di gelata
Gli impianti per la fermentazione
L'officina di produzione:
HPLC di cromatografia liquida a alta pressione
I campioni di HGH dovrebbero essere provati secondo i punti seguenti
| Oggetti della prova | Norma | |
| Caratteri | Polvere liofilizzata bianca | |
| Identificazione | ||
| A. | IEF | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO |
| B. | HPLC/RP | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO |
| C. | TRACCIATO DEL PEPTIDE | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO |
| D. | HPLC/SEC | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO |
| PROTEINE RELATIVE (HPLC/RP) | ≤ 13,0% | |
| SOSTANZE DI DIMER&RELATED DI PIÙ ALTO MASSACHUSSETS MOLECOLARE (HPLC/SEC) |
≤ 6,0% | |
| DISTRIBUZIONE DI ISOFORMA | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO | |
| ACQUA | ≤ 3,0% | |
| ENDOTOSSINE BATTERICHE | < un hGH di 5,0 IU/mg | |
| PROTEINE DI HOST-CELL-DRIVED | hGH del ≤ 30 ng/mg | |
| DNA DI VECTOR-DERIVED & DI HOST-CELL | hGH del ≤ 10 ng/dose | |
| PROVA PER STERILITÀ | conforme | |
| ANALISI (HPLC/SEC) | 89,0% - 105.0% la quantità di somatropina dichiarata sull'etichetta | |
| Purezza (HPLC) | ≥ 95% | |
Abbiamo l'area per Q.C circa di 800sqm, fornito di più nuovi strumenti:
4 insiemi di HPLC
2 insiemi di GASCROMATOGRAFIA con spazio di testa
2 insiemi delle camere per la prova di stabilità·
Metro di prova di dissoluzione della medicina
Spettrofotometro UV
Polarimetro
Analizzatore di dimensione delle particelle
Le funzioni principali del nostro dipartimento di Q.C. sono:
Prova ed approvazione di materia prima
Prova ed approvazione di tutti i mediatori ed api finale per l'esportazione
Monitoraggio del processo di fabbricazione
Implementazione di GMP
Documentazione di tecnico
I metodi di prova:
La fabbrica ha centinaia di prove che sono usate per determinare la purezza, la forza e la qualità dei materiali e dei prodotti finiti che utilizzano l'attrezzatura avanzata che assicura l'accuratezza completa.
Prova del prodotto:
Ad un punto qualunque durante la produzione un prodotto può essere provato. Se non rispetta il regolamento standard il lotto immediatamente è ritirato e negli stadi finali di produzione il prodotto deve subire le procedure finali di controllo di qualità prima che possa ricevere “il passaggio” che classifica che lo rilascia per la vendita.
Controlli ripetuti:
Così come i controlli standard le materie prime ed i prodotti finiti sono provati a contenuto di metalli pesanti. Negli ultimi anni c'è stato un problema significativo con i prodotti di produzione della qualità scadente della fabbrica in sotterraneo che sono riempiti di metalli pesanti tossici. Ciò è perché non non sono conceduti una licenza a e quindi nell'ambito di nessun obbligo provare a questi; quando comprate i prodotti economici - pagate il prezzo con la vostra salute.
Mentre il livello di metalli pesanti trovati nelle materie prime può essere accettabile, una volta che è stato mescolato con altri composti e reazioni avuti luogo questi livelli possono cambiare. Provando in tutto il processo di produzione quindi assicurano soltanto mai la nostra fabbrica per liberare i composti più sicuri e più efficaci.
Strategia di R & S:
per mettere innovazione tecnica al centro della strategia di sviluppo corporativa
Per installare un meccanismo della gestione per stare al passo con lo sviluppo di tecnologia avanzata
per tenere un investimento giusto nella R & S
per intraprendere mondo avanzato, progetti sostenibili per riempire gli spazii in bianco in Cina
per contenere tecnologia straniera ed usare il mercato di tecnologia
per mettere l'enfasi sul industralization e su marketization nel campo delle innovazioni di tecnologia
per fare un insieme delle linee guida rewarding per quanto riguarda la conservazione e la concorrenza di talento nell'innovazione di techology. Fabbricazione su ordinazione di abitudine e di sintesi
Messa a fuoco di R & S:
Ormoni api ed i suoi mediatori
Steroide api ed i suoi mediatori
