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86-188-06592208
La fabbrica ha un Q.A. & un Q.C.system completi. Possediamo parecchi insiemi di analizzare gli strumenti con alta efficienza e l'alta sensibilità, quali HPLC, GASCROMATOGRAFIA e lo spettrofotometro UV per analizzare e controllare i prodotti. La società ha dovuto l'approvazione dello SGS per essere come fornitore verificato.
Ci siamo specializzati per molti anni in questa linea e la qualità può certamente essere garantita. Tutto l'ordine della prova sarà accolto favorevolmente.
HPLC di cromatografia liquida a alta pressione
I campioni di HGH dovrebbero essere provati secondo i punti seguenti
Oggetti della prova | Norma | |
Caratteri | Polvere liofilizzata bianca | |
Identificazione | ||
A. | IEF | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO |
B. | HPLC/RP | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO |
C. | TRACCIATO DEL PEPTIDE | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO |
D. | HPLC/SEC | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO |
PROTEINE RELATIVE (HPLC/RP) | ≤ 13,0% | |
SOSTANZE DI DIMER&RELATED DI PIÙ ALTO MASSACHUSSETS MOLECOLARE (HPLC/SEC) |
≤ 6,0% | |
DISTRIBUZIONE DI ISOFORMA | CORRISPONDE AL RIFERIMENTO | |
ACQUA | ≤ 3,0% | |
ENDOTOSSINE BATTERICHE | < un hGH di 5,0 IU/mg | |
PROTEINE DI HOST-CELL-DRIVED | hGH del ≤ 30 ng/mg | |
DNA DI VECTOR-DERIVED & DI HOST-CELL | hGH del ≤ 10 ng/dose | |
PROVA PER STERILITÀ | conforme | |
ANALISI (HPLC/SEC) | 89,0% - 105.0% la quantità di somatropina dichiarata sull'etichetta | |
Purezza (HPLC) | ≥ 95% |
I metodi di prova:
La fabbrica ha centinaia di prove che sono usate per determinare la purezza, la forza e la qualità dei materiali e dei prodotti finiti che utilizzano l'attrezzatura avanzata che assicura l'accuratezza completa.
Prova del prodotto:
Ad un punto qualunque durante la produzione un prodotto può essere provato. Se non rispetta il regolamento standard il lotto immediatamente è ritirato e negli stadi finali di produzione il prodotto deve subire le procedure finali di controllo di qualità prima che possa ricevere “il passaggio” che classifica che lo rilascia per la vendita.
Controlli ripetuti:
Così come i controlli standard le materie prime ed i prodotti finiti sono provati a contenuto di metalli pesanti. Negli ultimi anni c'è stato un problema significativo con i prodotti di produzione della qualità scadente della fabbrica in sotterraneo che sono riempiti di metalli pesanti tossici. Ciò è perché non non sono conceduti una licenza a e quindi nell'ambito di nessun obbligo provare a questi; quando comprate i prodotti economici - pagate il prezzo con la vostra salute.
Mentre il livello di metalli pesanti trovati nelle materie prime può essere accettabile, una volta che è stato mescolato con altri composti e reazioni avuti luogo questi livelli possono cambiare. Provando in tutto il processo di produzione quindi assicurano soltanto mai la nostra fabbrica per liberare i composti più sicuri e più efficaci.
Prova di laboratorio
Per assicurarsi i prodotti sono a grande qualità, noi proveranno i prodotti ogni in lotti a prova 3. Tutta la purezza dei prodotti è pura.